科普时间 | 免费吃药？关于临床试验，你不得不知的几件事
“可以免费吃药”？
“可以免费检查，还有补贴”？
“把病人当做了小白鼠”？
提到临床试验，相关病友们都有太多的“听说”，让不少病友又爱又怕，左右为难。今天的科普时间，我们就带病友们了解一下临床试验。
临床试验简介
随着医学技术的发展，新药研发层出不穷，而临床试验是新药在正式通过国家审批前必须经历的环节。
临床试验（Clinical Trial）是指：任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。分别进行剂量范围，安全性和有效性等测试。通过III期临床试验的药物最终可获批上市，而在IV期临床过程中如果发现严重不良反应，则可能会下市。
参加临床试验的获益和风险
获益：
1. 绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗有些临床试验还会为受试者发放交通补贴，可以减轻患者经济负担。
2. 接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的。
3. 对于疾病类型较为罕见，生命已经受到威胁的患者来说，临床试验可能让患者增加一个获得治疗的机会。
4. 参加临床试验将使患者得到更好的照顾和关注。
风 险:
1. 可能出现一些未预料到的副作用。
2. 被分到对照组：受试者入组后会被随机分配，可能被分配到试验药物组，也可能被分到对照组，分配到对照组的受试者无法获得试验药物治疗。
参加临床试验的几个常见问题
1.如何确认参加的项目是否安全可靠？
临床试验要求遵循《药物临床试验质量管理规范》，进行相关备案。参与者可以在国家药监局所属网站“药物临床试验登记与信息公示平台”，查询相关项目信息，能够查询得到的项目说明已经经过国家审批备案，真实可靠。
网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
2.参加临床研究的流程是什么？
参加临床试验大致分为：筛选-治疗-随访，具体来说包括：
1）初步筛选：根据患者提交的材料进行初筛，如果初筛适合，研究者会与患者沟通讲解，让患者充分了解项目。
2）患者充分理解项目后，签署《知情同意书》。
3）进一步确认患者的疾病以及身体状态（可能会让患者加做一些临床检查）。
4）开始治疗：确定符合入组条件之后，根据研究方案进行治疗。
5）接受随访：按要求定期返院接受治疗、随访。
3.参与临床试验过程中可退出吗？
所有临床试验都会充分尊重受试者意愿，随时可以退出研究。
4.为什么不让我参加临床试验？
为了患者的安全，临床试验有严格的入组标准，只要有一个条件不满足，可能就没办法参加。
随着新药研发的科技进步，相信临床试验能在不远的将来能惠及到更多的患者，为临床治疗和人类健康带来更多益处。
参考文献：
[1] 王家良.临床流行病学-临床科研设计、测量与评价[M].上海:上海科学技术出版社,2014，7.
[2] 中国卫生统计. 2015, 32:727-31.
