科普时间 | 药不能“热”着吃!MPN患者使用生物制剂的存储必修课

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李阿姨最近很困惑:她一直在用的干扰素,明明按照医嘱每周注射一次,可最近几次打完总觉得效果不如从前,疲劳、乏力的症状反而加重了。直到她无意中说起“我每次都把药放在车里,到单位再放冰箱”,医生才恍然大悟——药,在路上就已经“热坏了”。

对于骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者来说,生物制剂(如干扰素)是控制病情的重要武器。但这类药物有一个“娇气”的特点:怕光、怕冻、怕乱放。今天我们就来聊聊,如何正确存储这些“娇贵”的药物。

01

什么是生物制剂?

为什么它这么“娇气”?

生物制剂是用活细胞或微生物通过生物技术制备的药品[1]MPN患者常用的干扰素就属于这一类。

传统的化学合成药(如羟基脲片剂)的分子结构稳定,就像是一块块坚硬的“小石头”。而生物制剂的分子结构非常复杂且“脆弱”,由蛋白质、抗体、肽类等生物大分子组成,过低(冷冻)或过高的温度都可能导致其活性成分容易变质或分解。因此,生物制剂必须按要求严格保存,才能保证药效和安全性。

假如一不小心打了这种失效的药物:

轻则毫无疗效,白白浪费了几千块钱;

重则由于蛋白质结构改变,打进体内后会被身体的免疫系统当成“异类”进行疯狂攻击,引发严重的过敏反应(如荨麻疹)、发热,甚至导致自身免疫系统紊乱

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02
如何正确存储生物制剂?
每一支生物制剂的包装盒里都有一张说明书。以干扰素为例,存储条件通常写着[2]

“2℃~8℃冷藏,避光保存,不可震荡”。具体解析如下:

①2℃~8℃冷藏
是药物的“最佳保鲜温度”

生物制剂就像需要冷藏的鲜奶、疫苗,太热会变质,太冷会冻坏。2℃~8℃是药物活性最稳定、最安全的温度区间,能保证药效不打折。因此,冰箱的冷藏是存储生物制剂的最佳场所,切记不能随手放在常温下,甚至也不能直接放进冷冻室!

②避光保存:光线会“悄悄毁掉药效”

这里的光主要指阳光、强光、紫外线等。这是因为蛋白质遇到光线会慢慢分解,药效降低。因此药物要放在原包装盒里,不要裸瓶暴露在灯光或阳光下。

③不可震荡:别把药物“摇坏了”

震荡、用力摇晃、摔碰,都会让药物内部蛋白质聚集成团,影响药效。因此,拿药、运输、放置时动作要轻,不要甩动、摇晃药瓶,也不要乱扔乱放。

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03
常见场景下的“护药”指南?
了解了生物制剂的正确存储方式,但在日常生活中,我们到底该怎么伺候这些“娇贵”的药呢?请牢记以下三个场景的标准动作:

场景一:从医院到家

——您的“冷链押运”任务

很多病友是跨省市去大医院看病开药,路途遥远,这段时间的保护至关重要。

1.备齐装备:每次去医院开药前,请务必自备一个质量过硬的医用保温箱或加厚铝箔保温袋,并在家里的冷冻室提前冻好2-3块蓄冷冰袋

2.黄金隔离法则:把药盒放进保温箱时,千万不要让药盒直接贴着冰袋![3]冰袋表面的温度可能在0℃以下,直接接触会导致局部药液结冰。正确的做法是:用一条干毛巾或厚纸巾把冰袋严严实实地裹上两层,再和药物放在一起[4],既能保持箱内冷气,又能防止药物冻伤。

3.高铁/飞机安检:如果需要乘坐飞机,请务必随身携带(放入登机行李中,不可托运!货舱温度不可控)。过安检时,可主动向安检员出示医院的处方证明,说明这是必须冷藏的药物,安检人员通常会予以放行。

场景二:居家存放

——认准冰箱里的“VIP专座”

回到家后,药品的归宿是冰箱的冷藏室(保鲜室),但绝不是随便一塞就完事了。

1.最佳温度与位置:冰箱冷藏室的温度必须严格设置在2℃~8℃[3]。建议您也可以花几十块钱买一个带探头的“冰箱专用温度计”,把探头放在放药的位置,随时监测真实温度。药品的最佳位置是:冷藏室的中间层,居中的位置。

2.避险动作,千万别放错:

不要放在冰箱门侧面的置物架上!冰箱门一天要被家人开关无数次,这里的温度忽高忽低,极其不稳定。

不要紧贴冰箱内胆的后壁!冰箱后壁经常会结出冰霜,这里的温度往往低于0℃,紧贴后壁极易导致药液局部结冰报废。

3.原装原盒,防光防菌:干扰素不仅怕热,还“怕光”[2]。可以把药剂保留在原来的纸盒包装里,不要为了省空间把针剂单独拿出来。同时,最好用一个干净的保鲜盒把药盒单独装起来,避免和冰箱里的生肉、剩菜交叉感染。

场景三:突发状况

——停电了怎么办?

如果家里遇到突发停电,千万不要惊慌失措地立刻把药拿出来。

1.保持冷静,别开门:只要您不打开冰箱门,冷藏室厚厚的保温层通常能将2℃-8℃的环境维持4-6个小时

2.启动应急预案:如果物业通知停电时间会超过大半天,请迅速启用您去医院开药时用的保温箱,把备用冰袋(建议平时在冷冻室常备几块冰袋)包好,将药物转移到保温箱内妥善保管。

04
使用前的最后提醒:

如何肉眼判断药坏没坏?

即使我们千小心万注意,在每次注射生物制剂前,也一定要养成“先看后打”的习惯。请拆开包装,把透明的预充式注射器拿在手里,对着明亮的光线仔细观察药液:

正常、健康的药液:是澄清、无色,或者微微泛黄的完全透明液体[2]

变质、报废的药液:如果您发现原本清澈的液体变得浑浊发乌,或者里面飘着白色的絮状物、沉淀的小颗粒,甚至颜色发生了明显的改变,这说明蛋白质已经发生了严重的变性聚集!请立刻当断则断,狠心丢弃,绝对不能抱有侥幸心理注射入体内!

在MPN的治疗之路上,好药固然重要,但用对药、存对药同样是决定成败的关键一环。生物制剂的高昂价格,不仅体现在它背后巨大的研发成本上,也体现在它极其苛刻的物理保存条件上。严格按照说明书的2℃-8℃规范储存,是对这支珍贵药物的尊重,更是对咱们自己的生命安全和家庭钱包最大的负责!

参考文献:

[1] 刘玲,张璐,周鹏翔,等.生物制剂[J].中国合理用药探索,2023,20(10):20-22.DOI:10.3969/j.issn.2096-3327.2023.10.003.

[2] 聚乙二醇干扰素α-2a注射液药品说明书.[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/bZGAafGZMD0Md2Wfpu3GRw

[3] 刘容麟,王宁,李岩异等.低温保存技术在生物制品中的研究进展[J].生物技术进展,2023,13(04):547-555. (LIU Ronglin,WANG Ning,LI Yanyi,et al.Reasearch Progress of Cryopreservation Technology in Biological Products[J].Current Biotechnology,2023,13(04):547-555.)

[4] 国家标准《药品冷链物流追溯管理要求》 (GB/T 46204-2025)解读.[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/A3z-EuFhQ7kDDrPT-xW3Xw

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