临床试验 | 真性红细胞增多症患者

2天前 • 临床招募 • 阅读 95

临床试验 | 真性红细胞增多症患者

尊敬的患者朋友:

全国15家临床试验机构正在开展一项开放、随机、平行对照、多中心的IIa期临床试验，评价马来酸氟诺替尼片治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症（PV）患者的安全性、有效性和药代动力学(方案编号:FM-PV-O1)。本研究已获得国家药品监督管理局(NMPA批件号：2021LP00193、 2021LP00197)的批准。

计划招募人数：33-60例

药物介绍

马来酸氟诺替尼片具有JAK2/FLT3/CDK6三靶点抑制作用，对多个JAK2依赖肿瘤细胞系具有显著地抑制作用，适用于治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症患者。在骨髓增殖性肿瘤患者中安全性、耐受性良好，具有较宽的安全剂量范围。

招募条件

签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限

根据WHO标准(2016版)诊断为PV，且经羟基脲或干扰素治疗耐药/不耐受者

筛选时，外周血原始细胞为0%

其他

您将获得

免费检查(血常规、血生化、凝血功能、心电图、心脏彩超、影像学、基因检测等)

长达三年的免费用药（或持续用药到药物上市，以较早时间为准）

一定补贴

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